Les conclusions de la phase 1 de l’essai clinique randomisé STREAM, présentées lors de la Conférence mondiale de L’Union sur la santé respiratoire, ont montré qu’un schéma thérapeutique de neuf à onze mois, lorsqu’il est administré dans des conditions d’essai, est aussi efficace pour soigner la tuberculose multirésistante que le traitement de 20 à 24 mois recommandé dans les directives 2011 de l’OMS.
À l’échelle mondiale, l’essai STREAM de L’Union est le premier essai clinique de phase III randomisé dans plusieurs pays pour tester l’efficacité, l’innocuité et l’impact économique de schémas thérapeutiques raccourcis contre la TB-MR. La première phase de l’essai visait à déterminer si le schéma thérapeutique de neuf à onze mois testé dans le cadre d’un programme pilote au Bangladesh avec un taux de réussite supérieur à 85 % était aussi efficace que celui de longue durée dans des conditions d’essai clinique. Le schéma thérapeutique de 20 à 24 mois utilisé dans de nombreux pays du monde est coûteux, entraîne d’importants effets secondaires et sa durée le rend difficile à supporter pour les patients comme pour le système de santé. De plus, le taux moyen de réussite de ce schéma thérapeutique est d’environ 50 % dans de nombreux contextes réels de traitement.
Jusqu’à présent, il y a eu un manque de données factuelles solides à l’appui des directives sur le traitement de la tuberculose multirésistante. Les résultats de la phase 1 de STREAM permettent de combler cette lacune.
En raison de ces problèmes largement reconnus, les directives de l’OMS ont été mises à jour en 2016 pour recommander un traitement plus court de neuf à douze mois pour la plupart des personnes atteintes de TB-MR dans des conditions spécifiques. Les directives reconnaissent que cette recommandation est fondée sur un très faible niveau de certitude des données factuelles.
En s’appuyant sur l’expérience de l’essai STREAM, l’initiative TREAT TB a lancé une série de webinaires pour renforcer la capacité à mener des essais de haute qualité sur la TB-MR.
L’essai STREAM est le fruit d’une collaboration unique en son genre entre L’Union, Vital Strategies et plusieurs partenaires clés, avec le financement de l’USAID et de Janssen Research & Development.