Los resultados finales de la 1.ª fase del ensayo clínico aleatorio STREAM, presentados durante la Conferencia Mundial de La Unión sobre salud pulmonar, muestran que un régimen de 9 a 11 meses es igual de eficaz para tratar la TB-MR, en condiciones iguales de ensayo, que el régimen de 20 a 24 meses que recomendaba la OMS en sus directrices de 2011.
El ensayo STREAM de La Unión es el primer ensayo clínico trifásico del mundo que se realiza de modo aleatorio en varios países para poner a prueba la eficacia, seguridad e impacto económico de los regímenes cortos de tratamiento de la TB-MR. La Etapa 1 del ensayo STREAM consistió en determinar si un régimen de tratamiento de 9 a 11 meses que demostrara tasas de curación superiores al 85 % durante un programa piloto en Bangladesh es tan eficaz como el régimen más largo bajo las condiciones de los ensayos clínicos. El régimen de 20 a 24 meses que se aplica en muchos países es costoso, conlleva efectos secundarios significativos y la larga duración del tratamiento lo complica todo, tanto para los pacientes como para el sistema sanitario. Por añadidura, la tasa media de éxito del régimen corto es de aproximadamente el 50 %, en muchas configuraciones reales.
Hasta ahora carecíamos de pruebas sólidas de la eficacia de las directrices para el tratamiento de la TB-MR. Los resultados de la primera fase de STREAM ayudarán a colmar esa brecha.
Dadas estas dificultades, ampliamente reconocidas, la OMS actualizó sus directrices en 2016, recomendando un régimen más corto, entre 9 y 12 meses, para la mayoría de los afectados por TB-MR, en condiciones específicas. En las directrices se explica que esta recomendación se basa en el bajo grado de certeza de la evidencia científica.
Partiendo de la experiencia recabada con el ensayo STREAM, TREAT TB ha comenzado una serie de seminarios web para aumentar la capacidad de efectuar ensayos sobre TB-MR de calidad.
El ensayo STREAM es fruto de una colaboración única entre La Unión, Vital Strategies y varios socios, con financiación de USAID y Janssen Research & Development.